由宁波大学附属医院骨科主任医师李亚屏牵头完成的、涉及医药材料领域的发明专利——作为骨移植替代材料的墨鱼骨转化复相多孔生物陶瓷，近日获知识产权局授权。
宁波大学附属医院院长麦一峰介绍，骨移植是仅次于输血的常见组织移植术。我国每年因创伤、骨病等原因造成骨缺损而需要骨移植的病例达400余万人。自体骨移植是骨缺损修复的金标准，但由于自体移植存在增加手术损伤、增加术中出血、延长手术时间、遗留供区疼痛及局部畸形、供骨量不足或根本不适合自体骨移植等问题。数十年来，国内外科研工作者不断寻求更加理想的骨移植替代材料。目前国内用于临床的骨移植替代材料多为发达国家产品，但这些产品并不能很好地满足骨移植替代材料的理想要求，具体来说是它们不易兼具良好的生物相容性、可降解性、生物活性、理想的孔径与高的通孔率、高的孔隙率、一定的机械强度、易于制备、易于塑形及原材料丰富等特点。从美、欧、日等进口骨移植替代材料的价格还极为昂贵，一般每克1000元人民币左右，相当于黄金价格的3倍多；按每位患者一次平均需植骨5克计，理论上国内年需骨移植替代材料的价值超200亿人民币。为了寻求更理想的骨移植替代材料替代进口人工骨，宁波大学附属医院骨科的医生们在宁波市社会发展资金项目的资助下于2009年开始了墨鱼骨转化复相多孔生物陶瓷作为骨移植替代材料的课题研究。
宁波大学附属医院副院长叶孟说，人体骨矿的实质是一种复相的自组装钙磷生物陶瓷，而墨鱼骨骨矿则为具有自然骨结构的碳酸钙单相自组装的生物陶瓷。通过墨鱼骨骨矿与磷酸、可溶性磷酸盐的水热反应，课题组成功制备出系列复相钙磷三维多孔生物陶瓷。通过生物力学检测、电镜观测、模拟体液溶解试验、体外细胞培养试验及动物体内移植试验等，证明墨鱼骨转化生物陶瓷可更多地满足理想的骨移植替代材料的特性要求，尤其具有两大特点：一是该生物陶瓷由人体骨矿成分重组而成，通过调节生物陶瓷组分及组分之间的质量比，实现其降解的可调控性并提高其生物活性；二是该生物陶瓷保持了墨鱼骨自然骨结构，具有理想的孔径及高的孔隙率、通孔率，能为骨修复细胞提供了理想的生理活动空间，可大大地提高骨传导性，同时这种多孔生物陶瓷本身可充当新骨之骨矿。课题组的动物实验显示墨鱼骨转化生物陶瓷在松质骨缺损区内移植时成骨快而完美，其骨修复效果显著优于进口骨移植替代材料。相关研究已部分发表。
上海骨科内置物重点实验室主任、上海第九医院骨科副主任汤亭亭教授指出，目前世界医药领域的核心专利主要集中在美国、以色列等国家，作为骨移植替代材料的复相多孔生物陶瓷的知识产权来之不易，应珍惜其知识产权，在进行临床验证后尽快地实现产业化以替代进口甚至实现出口，造福于社会、造福人民。
